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OBJETIVOS
Hipótesis nula:
La apendicectomía laparoscópica representa mejor opción de tratamiento quirúrgico que la apendicectomía abierta en la apendicitis no complicada.
Objetivo principal:
1.- Determinar la efectividad del abordaje laparoscópico en la apendicectomía no complicada en cuanto a la resolución del cuadro y establecer o desestimar su indicación en función de los resultados que el ensayo obtenga.
Por efectividad se entiende la presencia de un criterio mayor y dos menores.
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CRITERIO MAYOR
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CRITERIO MENOR |
1) Alta hospitalaria en AL más precoz que la estancia media de la A McB en 95 % de los casos.
2) RL lap = 0,7 * X en 75 % de casos
RL McB = X
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1) Tolerancia digestiva más precoz que la obtenida en la media de la A McB
2) Menor nº de analgésicos que la media de los requeridos en la A McB
3) Menor índice de complicaciones quirúrgicas en AL
4) La AL permite más calidad de vida que la A McB a los 30 días de la intervención
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RLlap = Reincorporación laboral en laparoscopia; RLMcB = Reincorporación laboral en McBurney
AL = Apendicectomía laparoscópica; A McB = Apendicectomía McBurney
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Objetivos secundarios:
1.- Determinar el índice local de infección de herida quirúrgica en la apendicitis aguda no complicada para los dos tipos de técnica.
2.- Determinar la realización de técnicas laparoscópicas entre equipos de cirugía no expertos en técnicas laparoscópicas.
3.- Determinar el confort del paciente mediante un cuestionario de capacidad de realización de actividades cotidianas para comparar ambas técnicas.
Cuestionario de actividades cotidianas
| Capacidad para realizar: |
Deportes
Vida sexual
Actividad social
Actividad lúdica
Trabajo fuera de casa
Relaciones familiares
Viajes
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| 1 |
Muy restringida |
| 2 |
Moderadamente restringida |
| 3 |
Ligeramente restringida |
| 4 |
No cambiada |
| 5 |
Mejorada |
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| Calidad de vida global: suma de las puntuaciones de cada ítem |
Tomado de Vallribera F
4.- Determinar el momento de incorporación laboral en aquellos pacientes intervenidos mediante cirugía abierta y los intervenidos mediante cirugía laparoscópica.
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